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Scire – Post 80: Piovono informazioni mediche, a dirotto
di Danilo di Diodoro (pubblicato il 11/11/2010 alle 08:33:50, in Post)

Giovedì 11 novembre 2010

Sono 75 al giorno i trial clinici i cui risultati vengono pubblicati nella letteratura medica internazionale e 11 le revisioni sistematiche. Circa 30 anni fa, quando Archie Cochrane affermò che i clinici avevano bisogno di sommari critici della conoscenza generata dalla ricerca per poter operare in maniera conforme, i trial pubblicati ogni giorno erano 14, e già sembrava che fossero un’enormità. Da allora quindi le cose si sono fatte molto più complicate, ma ancora non sono disponibili database costantemente aggiornati e onnicomprensivi nei quali venga sintetizzata criticamente la conoscenza medica man mano che viene prodotta. E fino a quando non ci saranno database di questo genere accessibili per i clinici, possibilmente nella loro lingua, sarà molto difficile riuscire a garantire ai cittadini le migliori cure secondo quelle che sono le conoscenze mediche del momento. È la poco consolante conclusione alla quale giungono Hilda Bastian, Paul Glasziou e Iain Chalmers in un articolo appena pubblicato sulla rivista PLoS Medicine, intitolato Seventy-five trials and eleven systematic reviews a day: how will we ever keep up?

Il problema è serio, considerato che ormai molti sforzi sono necessari anche solo per tenere aggiornate le revisioni sistematiche già fatte. La Cochrane Collaboration riesce a tenere il passo per solo circa la metà delle revisioni sistematiche che produce e pubblica nella Cochrane Library, e lo stesso problema viene segnalato anche da altre istituzioni che hanno compiti simili. Nessuno può sapere con certezza, quindi, se le conclusioni riportate nelle revisioni sistematiche non aggiornate possano essere eventualmente già state superate dalla realizzazione di nuovi importanti trial. Praticamente, si può dire che un intero sistema vacilla ben prima che sia stato completato.

C’è urgente bisogno di risorse da investire in questa attività di continua revisione, e infatti nel novembre 2009 è stato dato il via al progetto KEEP up con l’obiettivo di equiparare gli standard di aggiornamento della letteratura secondaria e di aggregare i suoi risultati. Un’operazione che coinvolge agenzie internazionali di primo piano come il SIGN e il NICE. Altrettanto urgente sembra essere la costruzione di un’agenda che decida quali sono le priorità per la realizzazione delle nuove revisioni sistematiche, in modo che venga data la precedenza a quelle che corrispondono a reali esigenze espresse da cittadini e pazienti, oltre che dagli amministratori sanitari. E non sarebbe male se si trovasse anche un modo per rendere più accessibili ai clinici i risultati delle revisioni sistematiche, che in molti casi oggi sono documenti inaffrontabili, anche di diverse centinaia di pagine.

La dimostrazione che è possibile fare azioni coordinate a livello internazionale nell’ambito della produzione della conoscenza viene dall’esempio dei registri dei trial, quei registri nazionali e internazionali nei quali devono essere registrati i trial clinici prima del loro inizio. Quando furono avviati, questi registri ricevevano una media di 30 trial a settimana. Ma a un certo punto l’International Commettee of Medical Journals (ICMJE) annunciò che le principali riviste mediche internazionali non avrebbero più accettato articoli basati su trial che non fossero stati precedentemente registrati. Una semplice azione che bastò a portare il numero dei trial registrati settimanalmente a oltre 200. I registri dei trial garantiscono ora la rintracciabilità di questi studi, che in passato sono spesso “spariti”, ad esempio quando davano risultati negativi riguardo l’efficacia di un qualche nuovo farmaco sperimentato dall’industria. Ora questo non è più possibile e così i circa due milioni di pazienti che ogni anno entrano in nuovi trial clinici risultano essere molto più tutelati, se non altro perché il loro impegno (e anche i rischi che loro si assumono entrando nelle sperimentazioni) porta sempre e comunque un contributo alla conoscenza medica, visto che la pubblicazione dei risultati dei trial ora è garantita.

Sull’importanza della registrazione dei trial clinici e su come fare per registrarli negli appositi registri nazionali e internazionali, si terrà un seminario gratuito il prossimo 2 dicembre 2010, alle ore 14 nell’Aula Rossa dell’Ospedale Maggiore di Bologna. Il seminario, organizzato dall’Informazione scientifica applicata – Governo Clinico - dell’Azienda Usl di Bologna, sarà tenuto da Eugenio Santoro, responsabile del Laboratorio di Informatica Medica del Dipartimento di Epidemiologia dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri di Milano. Per chi fosse interessato a saperne di più o a iscriversi, vedi locandina.

 
 
 
# 1
Condivido: il coinvolgimento dell'amministrativo orienta alla necessità di coinvolgere le direzioni strategiche aziendali almeno nel sistema pubblico, ma in linea di principio in tutte le AO e ASS, su quali siano le priorità in un determinato bacino di utenti/pazienti e quale sia la cultura di quel luogo in quel periodo, considerando che la condivisione di priorità è rivolta essenzialmente a progetti di sorveglianza che danno frutti preventivi riabilitativi diagnostici o terapeutici in futuro, a seconda del tipo di trial clinico. Mentre attendo di capire come coinvolgere direzioni strategiche, una soluzione è far girare tra clinici le considerazioni legate a questo singolo articolo.
Grazie.
di  Franco Galanti, M. Osp. chir. gen., ASS6 Pordenone  (inviato il 11/11/2010 alle 15:32:12)
# 2
Tra i medici che hanno bisogno di sapere come orientare le loro scelte terapeutiche (e anche la diagnostica, ma è un altro discorso), sono i Medici di Medicina Generale, che nel nostro SSN sono i "dispensatori ultimi e principali" di terapie proprie e di quelle indotte da altre figure professionali (specialisti, ospedale). Come può il MMG districarsi nel mare dei trial che, come onde del mare, escono tutti i giorni? Impossibile! Sarebbe prodigioso solo riuscire a leggere la Cochrane e qualche review! Ma non tutti i MMG hanno accesso alla Cochrane ed alle riviste (NEJM, Lancet, Archives, Circulation e qualche altra grossa rivista, né il tempo di leggerle. Proposta: darne l'accesso, e/o segnalare e rendere disponibili ai medici gli articoli e le review più interessanti! Pertanto le ASL potrebbero investire in un "osservatorio" o comunque su un'entità di informazione che porti a conoscenza di quanto si sta muovendo effettivamente nella medicina attuale, quale sintesi e frutto delle ponderosa mole di trial che vengono prodotti annualmente.
di  Annunzio Matrà Azienda Usl Bologna  (inviato il 11/11/2010 alle 20:50:18)
 
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